4月26日,国务院联防联控机制就加强医疗防控物资出口质量监管工作情况举行发布会。
国家药监局医疗器械监管司副司长王树才介绍,疫情发生以来,药监部门认真落实中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制部署,把新型冠状病毒检测试剂等疫情防控急需医疗器械产品的应急审批工作作为重要任务,迅速启动医疗器械应急审批程序,全力服务疫情防控工作大局。
王树才表示,在应急审批中,国家药监局与科技部、国家卫生健康委等部门加强沟通协调,与相关研发单位主动对接、靠前服务、跟进研发、指导申报。国家药监局多次组织跨部门专家论证,明确不同方法学试剂特性和临床使用问题。截至目前,共批准30个新冠病毒检测试剂,日产能已达902.5万人份。
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