国家药监局器审中心党委书记高国彪一行调研上海交通大学

6月3日，国家药监局医疗器械技术审评中心党委书记高国彪，药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心副主任柳玄，上海市药品监督管理局副局长郭术廷，上海市医疗器械化妆品审评核查中心党总支书记、副主任孙轶康等相关器审专家一行赴上海交通大学，围绕“创新监管工具和方法，提升科学审评能力，助推产业高质量发展”主题，进行调研。上海交通大学党委常委、副校长朱新远，科研院院长曾小勤等有关部门负责人、医疗器械开发专家和临床专家参加调研和座谈。

朱新远表示，学校一直高度重视国家医疗器械审评，积极引导培育一批国家重大重点科研项目及转化成果。审评与注册作为医疗器械科研成果转化的重要一环，将成为越来越多高校团队的关注重点，未来上海交大应积极参与推动新型医疗器械的标准制定，协助管理部门进行医疗器械的安全性、有效性和质量的监管。

高国彪对上海交大在科技成果转化以及医疗器械注册审批的探索路径表示肯定，提出此次调研旨在促进上海创新器械产品注册和质量体系管理的建设交流，重点听取上海交通大学对于创新医疗技术转化为创新医疗器械上市产品中注册审评环节的意见和建议，同时宣讲了器审中心最新的注册审评政策。

与会专家分别从技术审评工作开展、创新医疗器械审查、科学审评能力、医疗器械电子申报制度等十二个意见方向提出面临的问题及意见建议。器审中心专家对于一些共性的问题做了详细解答，对于个性化的问题提出解决思路。

最后，朱新远表示，上海交大将积极开展国家药监局的合作，通过创新监管工具和方法、提升科学审评能力、积极推动医疗器械注册工作的科学化、规范化和专业化，加快落实医疗器械科学监管基地的筹备建设工作，为行业健康发展做出更大的贡献。

高国彪希望上海交大和国家药监局、上海药监局形成长效互动机制，在监管科学研究、人才培养、标准制定、科学审评能力提升培训班、注册报批沟通机制等领域开展全面合作，促进创新监管工具开发，提升科学审评能力，助推产业高质量发展，加速创新医疗器械的临床转化和应用。

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