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我校华西医院启动全球首个干细胞3D生物打印血管应用于临床研究项目

来源:四川大学  2022-07-25 10:38:39   294 阅读


近日,由四川大学华西医院血管外科病房主任赵纪春教授团队组织开展的“干细胞3D生物打印血管用于治疗下肢动脉硬化闭塞性病变”临床研究项目启动会(SIV)召开,意味着全国首个干细胞3D生物打印血管临床研究正式进入实施阶段。这是首个由华西医院作为PI单位的干细胞临床研究项目,也是全球首个干细胞3D生物打印血管应用于临床的研究项目。

四川省卫健委药物食品处正处级监察专员曹力,我校华西医院李为民院长、刘伦旭常务副院长、陈蕾副院长,项目合作单位英诺生物科技公司负责人及项目组成员、华西医院再生医学研究中心、临床研究管理部、CTC中心、生物治疗研究中心、整形外科/烧伤科、实验医学科、超声医学科等相关部门和科室负责人参加项目启动会。



启动会上,李为民对项目启动表示祝贺。他说,干细胞3D生物打印血管项目历时接近10年,基于医院与企业一起探索找到的既适合于中国生物医药产业转化、又能快速推进的合作模式,充分发挥了国家级人才的引领作用和多团队的协作作用,才有了今天进入临床研究的阶段性成果。李为民院长指出,再生医学是医学发展的重要方向,干细胞是再生医学发展的重要抓手。我们要推进好项目,更要引领好产业,要做好规范化的技术、管理、流程,要立足真实数据,以最快的速度、最好的结果,推动产品尽早上市,服务于老百姓。

刘伦旭在发言中表示,干细胞3D生物打印血管临床研究项目是“从0到1”的创新,是医工结合、医理结合、医政结合的典范,既有科学家的探索,也有企业大胆的投入,更有国家相关部门大力的支持。项目启动临床研究,意味着踏出了实质性的一步,项目组还要继续努力、继续创新,高质量地完成临床研究,医院将从管理、流程等各方面大力支持。

陈蕾在启动会上做出工作指示,要求项目组和管理团队继续发扬华西院训文化精神,以认真负责的态度,协作推进临床研究项目。

英诺生物董事长兼CEO谢胤女士在启动会上表示,英诺生物将紧密贴合华西医院重点学科方向,发挥好企业机制优势,以解决临床重点难点问题为导向,深化院企合作,在干细胞3D生物打印领域积极推动实现更多国际首创的临床研究和转化成果突破。

基于项目的首创性,曹力从监管的角度对项目的实施提出要求,希望项目组提高责任意识和风险意识,在已有经验基础上完善组织体系、机制建设,及时处理好临床研究中的问题,为四川省干细胞研究贡献华西力量。

干细胞3D生物打印血管是一种在机体调控下,自主再生行成与正常血管结构和功能相一致的血管组织的人工血管,从根本上解决目前人工血管远期通畅率低的问题,可用于治疗外周动脉疾病(PAD)。会上,赵纪春团队与相关科室就临床研究方案的具体实施计划展开热烈讨论,并表示将协同英诺生物企业项目组,把项目研究工作做扎实,不负医院、省卫健委的嘱托与厚望。

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